关于公司与服务业务

深耕行业近10载,为医疗产品上市及上市后再研究提供一站式解决方案
公司介绍图片

公司概况

上海喻仁旗下喻仁医学成立于2015年,总部位于上海,于2018年开始提供药品临床研究和医疗器械临床研究相关服务;2023年新增药品上市后临床研究相关服务;已经深耕行业近10载。

喻仁医学致力于为医疗产品上市及医疗产品上市后再研究,提供一站式解决方案,公司具备完善的组织构架及临床服务体系,为企业提供优质服务,目前已服务近20余家企业。公司规模10余人。

企业愿景

  • 关注客户需求,为客户提供个性化、定制化服务,切实解决临床研究及医药企业痛点。
  • 本着“平稳发展,质量至上”的原则,认真完成每一项工作,高质量交付每一个项目。
  • 诚信经营,真诚合作,成为医药企业最信赖的合作伙伴,做有良知、有道德的服务型企业。
公司组织架构
公司组织架构图
质量体系架构
质量体系架构图

服务项目

药品与器械全生命周期临床研究服务
I-III期药品临床研究
  • 药品 I 期临床试验项目
  • 药品 II 期临床试验项目
  • 药品 III 期临床试验项目
  • 药品 BE 临床试验项目
药品上市后临床研究
  • IIT (研究者发起) 研究项目
  • RWS (真实世界) 研究项目
  • 扩适应症/修改说明书注册类 RWS
  • 药品 IV 期临床研究项目
  • 科研类/课题类 IIT 研究项目
器械临床试验
  • II 类器械临床研究项目
  • III 类器械临床研究项目

优势服务内容

全方位专业能力,贯穿临床研究核心环节

注册服务

提供医疗产品/上市后产品临床研究注册服务,含临床评价、政事咨询、注册文书撰写、认证资料整理及报送。

医学服务

提供医学服务,含文献检索、文献翻译、医学撰写、医学评估、医学监查等。

数统服务

数据管理及数据统计服务,包括 CRF 设计、EDC 搭建、逻辑核查、数据清理、统计分析等。

药物警戒

提供药物警戒服务,包括安全性事件及相关报告处理、一致性核查、相关文件撰写。

项目全流程管理

精准管控三大阶段,确保高质量交付

项目前期

  • 方案设计、撰写、讨论
  • CRF设计、EDC搭建、数据管理文件制作
  • 临床研究注册、研究中心启动

项目中期

  • 中心入组、随访、药品及样本管理
  • 安全性事件处理及报告
  • 中心监查及稽查
  • 项目管理与多部门沟通
  • 数据管理及数据清理

项目后期

  • 数据审核及盲态审核
  • 数据清理、锁库及中心关闭
  • 数据统计、CSR撰写及文章撰写

特色医学服务 · SCI 定制

陪伴式服务,确保文章顺利见刊
01

方案设计

  • 研究设计
  • 方案撰写
  • 数据收集可行性评估
02

数据统计

  • TFL制作
  • SAR制作
  • 符合文章需求
03

全文撰写

  • 英文全文撰写
  • 修改至定稿
  • 修改不限次数
04

文章投稿

  • 注册期刊账号
  • 期刊意见-修改
  • 外审意见-修改
  • 确保期刊收录
05

文章见刊

  • 缴纳版面费
  • 修改版面-排刊
  • 确保期刊见刊

服务业务 · 期刊发表经验

2024-2026年度医学服务成果及合作期刊汇总

2024-2026年度发表经验

1815129630
1
2
中文
14
2
英文
期刊
大会摘要

既往发表的部分大会及期刊汇总

名称 类别 IF
CSD(中国)大会摘要/
ELCC(欧洲)大会摘要/
AACR(美国)大会摘要/
中国呼吸与危重监护杂志中文核心/
Journal of UltrasoundSCI-4区1.5
Digestive Diseases and SciencesSCI-3区2.5
Frontiers in OncologySCI-3区3.3
Dermatologic TherapySCI-3区3.4
Acta Dermato-VenereologicaSCI-3区3.7
frontiers in endocrinologySCI-3区4.6
Cancer Biology & MedicineSCI-2区8.4