喻仁医学 喻仁医学

项目前期

  • 方案设计、方案撰写、方案讨论
  • CRF设计、EDC搭建、数据管理文件制作
  • 临床研究注册,研究中心启动

项目后期

  • 数据审核及盲态审核
  • 数据清理、锁库及中心关闭
  • 数据统计、CSR撰写及文章撰写

项目中期

  • 中心入组、随访、药品及样本管理
  • 安全性事件处理及报告
  • 中心监查及稽查
  • 项目管理与多部门沟通
  • 数据管理及数据清理